Sterility Test
– Bioburden
The sterility test is conducted to determine whether or not there are microorganisms in a sterilized preparation.
The principle of the sterility test is to inoculate the test portion directly or through membrane filtration and grow it into the appropriate medium (TSA and FTM). The procedure is carried out in the aseptic and maintained environment (cleanroom).. The method is according to USP 42 NF 37 <71> and ISO 11737-2:2019.
How SIG can help
SIG is offering the convenience of performing sterility testing. SIG has cutting-edge technologies to support sterility testing.
Medical devices/health care products::
- sterile cotton
- sterile gauze
- Sterile surgical suture
- Syringe
- Needle
- Sterile Catheters
- Blood bag
- Blood transfusion set
- Infusion set
- Surgical gloves
- Urine bag
- Implants
- Surgical drapes (plastic)
- Surgical paper
- Gowns
Method of analysis
The sterility test is carried out using a Clean Room, including classes D, C, B, and A. Class B (room) and A (BSC) are the places for testing.
Library of Knowledge
SIG Proficiency Testing Provider (PTP) Kini Telah Terakreditasi SNI ISO/IEC 17043
Dalam uji profisiensi lab, keakuratan dan konsistensi hasil pengujian adalah hal yang sangat penting. Salah satu cara untuk menjamin bahwa laboratorium dapat memberikan hasil yang akurat adalah melalui program pengujian kecakapan atau Proficiency Testing Provider...
Produk Bagus, Hanya Saja Tidak Lulus Registrasi Produk BPOM? Mungkin Lupa Uji Laboratorium
Saat membuat suatu produk tentunya kita ingin produk tersebut memiliki kualitas terbaik agar laku di pasaran. Namun ketika ingin mengurus izin edarnya tidak lulus registrasi produk BPOM, penyebab utamanya adalah kita kadang lupa melakukan uji laboratorium. Uji...
Makanan Lulus Registrasi Produk BPOM – Lahir Dari Pengujian Laboratorium
Di Indonesia kesehatan dan keselamatan konsumen adalah prioritas utama, terutama dalam hal pangan. Maka tidak heran jika registrasi produk BPOM memerlukan serangkaian proses pengujian yang sangat ketat terutama dari pihak laboratorium. Lalu apa sebenarnya pengaruh...
SIG Laboratory
Graha SIG, Jl Rasamala No. 20, Taman Yasmin, Bogor, Jawa Barat 16113.
Phone. +62 251 7532 348
WhatsApp. +62 82 111 516 516
Email. marketing-sig@saraswanti.com
SIG Jakarta
Jl. Percetakan Negara No. 52 B RT 006 / RW 001, Rawasari, Cempaka Putih, Jakarta Pusat 10570.
Phone. +62 21 2147 9292
SIG Surabaya
AMG Tower, 12th Floor, Jl. Dukuh Menanggal 1-A, Gayungan, Surabaya, Jawa Timur, 60234.
Phone. +62 31 8253 1288
WhatsApp. +62 818 885 165
Email. marketing@sigsurabaya.com
SIG Semarang
Jl. Kanfer Raya Blok R No. 4 Pedalangan, Kec. Banyumanik, Kota Semarang, Jawa Tengah 50268.
Phone. +62 24 7004 0541
WhatsApp. +62 812 9000 5165
Email. cs.sigsmg@saraswanti.com
SIG Medan
Jl. Bunga Asoka, Ruko Komp. Asoka Raya Residance No. 1, Medan Selayang, Sumatera Utara 20133,
WhatsApp. +62 822 7207 9665
Email. salesmedan.sig@saraswanti.com
SIG Yogyakarta
WhatsApp. +62 896 4856 9422
Email. arifin.sig@saraswanti.com
SIG Makassar
WhatsApp. +62 853 3843 9816
Email. anwar@sigsurabaya.com
Operational Hours
Monday to Friday
08.00 - 17.00 WIB.
FOLLOW US